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公司简介

江苏诚信药业有限公司

●  成立于2010年,总面积60000余平方米,总投资3.5亿元,生产基地位于南通启东生命健康产业园,交通便捷,与上海崇明岛一江之隔,距上海仅一小时车程。

●  公司是一家以生物酶技术为主导的高新技术企业,目前已投入上亿研发基金,深耕生物酶领域,着重于改变传统化学生产工艺。

●  公司非常注重科技创新和研发投入,目前各类学士、硕士、博士占全员比重的40%以上,部分管理人才和研发人才具有上市公司和欧美留学的经历。

●  公司严格按照中国GMP、美国FDA和欧盟GMP要求建造、管理和运营,具备完善的生产体系、EHS体系及质量保证体系。

●  公司战略定位:依托生物酶核心技术,基于生物酶和绿色化学相结合的可持续发展方向,结合医药级品质,致力于研发、生产和销售原料药、化妆品原料、食品保健品原料等。同时依托原料药研发和工厂生产平台开发下游制剂产品,从而形成完整的产业链,并打造以生物酶技术为核心竞争力的国际创新型医药企业。


企业资质

奥拉西坦GMP证书

WHO-PQ

CEP

ISO 9001

ISO 14001

ISO 45001

安全生产许可证

药品生产许可证

2010

成立于

6w+㎡

总面积

3.5亿

总投资

400+

生物酶

发展历程

2010 - 2020

2010

江苏诚信药业在江苏启东注册成立

2012

完成位于启东滨江精细化工园区的工厂建设

2013

正式投产

2014

获得药品生产许可证 (苏20160250)

2015

获得出口欧盟原料药证明文件 (WC_JS150018)

2016

获得吡喹酮CEP证书  (R0-CEP2014-371 REV 00)

2016

完成了L-VCG欧盟REACH的正式注册、获得ISO三体系证书

2017

获得HALAL和KOSHER证书

2018

完成WHO-PQ现场审核,提交整改报告

2019

WHO-PQ二次复审、获得日本PMPA的外国制造者认证

2020

通过WHO-PQ二次审核

联系我们

地址: 江苏省南通市启东市滨江医药化工园区(生命健康产业园)上海路338号

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